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整机申请医疗器械注册时，关键元器件需提供认证支持文件。显示模组层面建议确认厂家具备 3C 认证、ISO9001 体系，可提供 RoHS 报告与关键件清单。恒域威产品通过 3C 认证与 ISO9001 体系，医疗级串口屏可配合整机厂商完成注册所需资料。
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